Le baclofène autorisé dans le traitement contre l’alcoolisme

Dans le cadre de cette autorisation de mise sur le marché, obtenue par le laboratoire Ethypharm, le baclofène ne pourra être prescrit qu’à une dose réduite et après échec des autres traitements.

Le Monde.fr avec AFP | 23.10.2018

Le baclofène, solution contre l’alcoolisme ? L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mardi 23 octobre avoir donné une autorisation de mise sur le marché (AMM) à ce produit pour le traitement de l’alcoolisme. L’ANSM a toutefois posé certaines conditions.

Dans le cadre de cette AMM, obtenue par le laboratoire Ethypharm, le baclofène ne pourra être prescrit qu’à une dose réduite (80 mg/jour au maximum) et après échec des autres traitements. La décision d’accorder l’autorisation de mise sur le marché « n’est pas un blanc-seing », a prévenu le directeur général de l’ANSM, Dominique Martin, selon qui « ce médicament n’est pas anodin et doit être manié avec beaucoup de précautions ».

« Surveillance extrêmement attentive »

Le baclofène est un médicament prescrit depuis les années 1970 comme relaxant musculaire, mais dont l’usage a peu à peu été détourné vers le traitement de l’alcoolisme. Depuis 2014, il était autorisé pour cet usage grâce à une recommandation temporaire d’utilisation (RTU), désormais remplacée par l’AMM.

« Nous allons exercer une surveillance extrêmement attentive de ce produit dès qu’il sera commercialisé », a prévenu M. Martin, en précisant qu’il pourrait « y avoir différentes évolutions ».

« Si le bénéfice n’est pas celui qu’on attendait et s’il apparaît qu’il faut remettre l’AMM en cause, nous pourrions le faire à n’importe quel moment. »

La décision annoncée mardi clôt des mois de controverse au sujet du baclofène, dont l’efficacité est jugée sans équivalent par ses partisans mais qui, selon l’ANSM, comporte des risques. C’est la raison pour laquelle l’ANSM avait abaissé l’an passé la dose maximale recommandée (de 300 à 80 mg), ce qui avait provoqué la colère des associations de patients, qui avaient saisi en vain le Conseil d’Etat.

L’utilisation du baclofène pour lutter contre l’alcoolisme est apparue en 2008 avec la parution du livre Le Dernier Verred’Olivier Ameisen. Ce cardiologue, disparu depuis, racontait dans son ouvrage comment ce médicament avait supprimé son envie de boire.