Selincro autorisé dans la réduction de la consommation d’alcool

Lundbeck annonce que l’Agence européenne du médicament (EMA) a donné une autorisation de mise sur le marché à Selincro (nalmefene) pour la réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes dépendants. Selincro offre ainsi une nouvelle option thérapeutique pour les patients adultes dépendants ayant une consommation à haut risque.

Cette AMM repose sur les résultats de trois études pivots multicentriques randomisées contrôlées en double aveugle contre placebo. L’efficacité de Selincro a été démontrée chez les patients ayant une consommation d’alcool à haut risque. Les patients traités par Selincro ont montré une réduction de 40 % de leur consommation totale d’alcool dès le premier mois et de près de 60 % à six mois.

« Selincro représente une avancée majeure dans le traitement de la dépendance à l’alcool depuis de nombreuses années, déclare Anders Gersel Pedersen, Executive Vice Président et directeur de la R&D chez Lundbeck. L’autorisation de mise sur le marché de Selincro est une nouvelle majeure pour les patients dépendants à l’alcool qui ne seraient pas allés chercher de l’aide autrement », poursuit-il.

Modulateur des récepteurs aux opioïdes agissant sur la structure cérébrale de la récompense, qui est dérégulée dans la dépendance à alcool, Selincro réduirait les effets délétères de l’alcool sur ce mécanisme de régulation et, ainsi, réduirait l’envie irrépressible de boire. Il s’agit là d’une nouvelle option de projet de soins fondée sur la réduction de la consommation d’alcool, en association à une prise en charge psychosociale.

« Pour de nombreux patients dépendants à l’alcool, l’arrêt complet de l’alcool n’est pas un objectif de traitement souhaité ou réalisable. Cette nouvelle option thérapeutique ouvre un nouveau chapitre de traitement de la dépendance à l’alcool », souligne le Pr Karl Mann (Manheim, Allemagne).

Lundbeck espère commercialiser Selincro dans les premiers pays européens mi 2013.

› Dr E. DE V.

 28/02/2013